Laboratorios Richmond聽recibi贸 en la noche del mi茅rcoles en su planta de la localidad bonaerense de Pilar los聽560 litros del principio activo del componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus聽que esperaba para continuar con la producci贸n local, y prev茅 que con los lotes ya elaborados tendr谩 listas para el pr贸ximo聽16 de julio聽m谩s de聽1,3 millones聽de dosis del聽componente 1聽y m谩s de聽1 mill贸n del componente 2, confirmaron a T茅lam fuentes del laboratorio.
La empresa anunci贸 el martes por la noche a trav茅s de sus redes sociales que hab铆a terminado las聽primeras 153.441 dosis聽del componente 2 de la Sputnik V, de las cuales enviaron una muestra al Centro de Investigaci贸n Gamaleya -desarrollador de ese inmunizante- para que realice el control correspondiente.
Adem谩s, Richmond lleva producidos聽dos lotes del componente 1聽de la vacuna: uno de聽448.625 dosis聽que finaliz贸 el 18 de junio y otro de聽550 mil dosis聽que concluy贸 el viernes pasado, y muestras de ambos lotes (80 viales por cada tanda) se encuentran tambi茅n en el Gamaleya a la espera de la confirmaci贸n para poder comenzar su distribuci贸n.
Semanas atr谩s,聽Marcelo Figueiras, presidente del laboratorio, indic贸 a T茅lam que “el Gamaleya se comprometi贸 a terminar lo antes posible sus verificaciones finales聽pero tienen muchos an谩lisis que hacer; nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo chequeado nosotros y que dieran todo bien”.
“El Gamaleya se comprometi贸 a terminar lo antes posible sus verificaciones finales pero tienen muchos an谩lisis que hacer; nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo chequeado nosotros y que dieran todo bien”
MARCELO FIGUEIRAS
Se estima que el primer lote -que se encuentra en el operador log铆stico desde hace m谩s de 15 d铆as- podr谩 ser “liberado” para su aplicaci贸n聽la semana pr贸xima聽tras la confirmaci贸n del Gamaleya; en tanto que para los lotes siguientes se espera que el proceso de env铆o de pruebas, control por parte del centro de investigaci贸n rusa y liberaci贸n para aplicarse no supere los 20 d铆as.
Para el 16 de julio, Richmond prev茅 haber producido聽1.362.125 dosis de componente 1聽y聽1.005.000 dosis del componente 2, insumos clave para avanzar con el plan de vacunaci贸n pero sobre todo para completar los esquemas de quienes recibieron la primera dosis de la vacuna rusa.
M谩s all谩 de las dosis de fabricaci贸n nacional, desde el inicio de la campa帽a de vacunaci贸n el 29 de diciembre de a帽o pasado al 7 de julio la Argentina recibi贸 11.265.830 dosis de la Sputnik (9.375.670 del componente 1 y 1.890.160 del componente 2), seg煤n datos del Ministerio de Salud.
En la actualidad,聽la planta de Richmond realiza la formulaci贸n, filtrado y rellenado de viales聽(envasado), un complejo proceso t茅cnico y cient铆fico con exigentes requerimientos de buenas pr谩cticas de manufactura.
Para realizar este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado en el Gamaleya.
“Este proceso no es un ‘embotellado’ simple, requiere un conocimiento t茅cnico y cient铆fico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la producci贸n como para el control; es decir,聽no es un proceso mec谩nico o tecnol贸gico simplemente, es un trabajo cient铆fico“, hab铆a asegurado Figueiras en una entrevista con T茅lam.
La siguiente etapa consistir谩 en la聽producci贸n completa de la vacuna en la nueva planta聽que el laboratorio se encuentra construyendo tambi茅n en聽Pilar.
“La nueva planta est谩 pensada para producir hasta 500 millones de dosis por a帽o y ah铆 se podr铆a hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la producci贸n completa”, seg煤n Figueiras.
En ese sentido, detall贸 que “tendr谩 la capacidad de realizar productos biotecnol贸gicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnolog铆a”.
Desarrollada por el Centro de Investigaci贸n Gamaleya, la Sputnik V es una vacuna que utiliza una plataforma (o tecnolog铆a) llamada de “vectores no replicativos”.
Se trata de virus que se modifican gen茅ticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material gen茅tico del virus del que se quiere inmunizar.
En este caso, la Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar una mayor y m谩s duradera respuesta en el sistema inmunol贸gico.
Resultados preliminares de un estudio realizado por el Ministerio de Salud y difundido a finales de junio reportaron que聽una dosis de las vacunas Sputnik V y AstraZeneca reducen entre un 70% y un 80% la mortalidad por coronavirus, sobre una muestra de m谩s de 400.000 personas mayores de 60 a帽os.
En el caso de contar con el esquema completo de vacunaci贸n, el an谩lisis concluye que la disminuci贸n de la mortalidad con cualquiera de esas vacunas supera el 90% en este grupo etario.
